Pavicic Pharmaceutical Microbiology – Opleidingen en advies op het gebied van productie van steriele geneesmiddelen en contamination control

Nieuws

Op 26 en 27 maart 2025 wordt voor de Belgische ziekenhuisapotheken de 2-daagse cursus “Bijlage 1 PIC/S richtlijn PE 010-4 conform koninklijk besluit” verzorgd.

Pavičić Pharmaceutical Microbiology (PPM)

PPM ondersteunt farmaceutische, biotechnologische en medical device bedrijven en ziekenhuisapotheken in brede zin op het gebied van steriele (aseptische) productie.
Wij zijn gespecialiseerd op het gebied van farmaceutische microbiologie, aseptische en steriele productie, contamination control, cleanroomprocedures, environmental monitoring, reiniging en desinfectie van cleanrooms, sterilisatie, farmaceutische watersystemen, microbiologische kwaliteitscontrole, alternatieve microbiologische analysemethoden, validatie en kwalificatie, quality risk management (QRM), en Europese, Amerikaanse (VS), Japanse en World Health Organization (WHO) richtlijnen en regelgeving m.b.t. productie van steriele medicijnen.

Wat wij belangrijk vinden: kwaliteit, out-of-the-box denken, doelgericht en resultaatgericht werken, maatwerk, up-to-date kennis, wetenschap, heldere communicatie, creativiteit, vernieuwing, teamwork, goede begeleiding en coaching.

GOP-Innovations is het onderdeel van PPM dat zich bezig houdt met opleidingen.

We verzorgen praktijkgerichte trainingen, praktijktrainingen en cursussen voor mensen die werkzaam zijn binnen de farmaceutische, biotechnologische en medical device industrie en ziekenhuisapotheken. Daarnaast zijn we gespecialiseerd in het ontwikkelen van bedrijfsspecifieke e-learning trainingen.

Uw mensen zorgen voor de kwaliteit van uw producten, GOP-Innovations zorgt voor de kwaliteit van uw mensen.

Farmaceutische Microbiologie

De cursus heeft tot doel deelnemers een solide basis te geven t.a.v. de farmaceutische microbiologie en inzicht te verschaffen in de relatie tussen microbiologie en de productie van steriele en niet-steriele geneesmiddelen.

Bijlage 1 PIC/S richtlijn PE 010-4 (conform koninklijk besluit België)

Als deelnemer krijgt u duidelijk inzicht t.a.v. de PIC/S richtlijn PE 010-4. Annex 1 van deze richtlijn zal in detail behandeld worden.

Kwalificatie van Cleanrooms en Environmental Monitoring

Deze interactieve cursus heeft als doel om de deelnemers een goede basis te geven t.a.v. het volgens GMP kwalificeren van cleanrooms en het opzetten van een environmental en personnel monitoringprogramma, het correct uitvoeren van metingen, en het behandelen van afwijkende resultaten.

Aseptische Productie van Steriele Geneesmiddelen

Deze cursus heeft tot doel een duidelijk en praktisch toepasbaar overzicht te geven t.a.v. de belangrijke aspecten van aseptische productie van steriele geneesmiddelen. De vertaling van de specifieke regels en GMP-richtlijnen naar de werksituatie komt uitgebreid aan bod.

Sterilisatie

De cursus heeft tot doel deelnemers een solide basis te geven t.a.v. het onderwerp sterilisatie in relatie tot de productie van steriele geneesmiddelen.

Microbiologische Kwaliteitscontrole

De cursus heeft als doel om de deelnemers een solide basis te geven t.a.v. de verschillende soorten conventionele en nieuwe alternatieve microbiologische methodes die gebruikt worden binnen de microbiologische kwaliteitscontrole.

Reiniging en Desinfectie van Cleanrooms en Validatie van Reiniging en Desinfectie

De cursus heeft als doel om de deelnemers een solide basis te geven t.a.v. beschikbare methoden, technieken, werkwijzen, materialen, middelen en hulpmiddelen op het gebied van reiniging en desinfectie van cleanrooms.

+31 45 577 85 35